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CSVにおけるデジタルイノベーション - クリティカルシンキングの実践に向けて-(後編)
製薬企業は薬機法をはじめとする様々な規制や業界独自のガイドラインに準拠し、有効で健全な医薬品の開発や提供活動を行っています。その規制やガイドラインは過去の出来事や時代背景などを反映して改訂されていき、各企業はこの変化に対応していかなければなりません。
本オンデマンドでは、2023年7月の配信に引き続き、クリティカルシンキングをキーワードとして、GAMP 5 Second EditionやFDAのCSAなどの最新の動向を踏まえ、CSVの在り方を見直し、効率化するためのヒントを随所に散りばめてご紹介します。
本オンデマンドでは、2023年7月の配信に引き続き、クリティカルシンキングをキーワードとして、GAMP 5 Second EditionやFDAのCSAなどの最新の動向を踏まえ、CSVの在り方を見直し、効率化するためのヒントを随所に散りばめてご紹介します。
こんな方におすすめ
■製薬会社およびCROにおけるCSVガバナンス整備の責任者、 CSV対象プロジェクトの責任者
-
- GAMP 5 Second EditionやFDAのCSAの考え方や方向性を知りたい
- ツールを使ってCSVを効率的に進めたい
■CSVを担当していて、実務面でもう少しCSVのことを知りたい人
-
- CSVの実践例を知りたい
概要
| 開催日程 | 2024年11月18日(月) 〜 2025年1月17日(金) |
|---|---|
| 受付日程 | 2024年11月18日(月) 〜 2025年1月17日(金) |
| 会場 | オンデマンド配信 |
| 参加費 | 無料 |
内容
- コンテンツ
-
CSVにおけるデジタルイノベーション - クリティカルシンキングの実践に向けて - （後編）
- 内容
-
1. CSVを取り巻く業界背景と動向
2. クリティカルシンキングとは
3. クリティカルシンキングの実践
3-1. リスク評価の基本
3-2. リスク評価手法
3-3. リスク評価結果に応じたCSV活動方針例
3-4. ツールの活用
※ 1.から3-1.までが前編、3-2.から3-4.が後編のコンテンツです。
※ 前編も再配信していますので、ぜひ併せてご覧ください。
お問い合わせ
- ■本セミナーに関する
お問合わせ先 -
パースペクティブ株式会社 田中・多田
e-mail： regulation_validation@perspective.co.jp
主催・協賛
【会社概要】
会社名:パースペクティブ株式会社
所在地:東京都千代田区二番町3-10 白揚ビル
代表者:代表取締役 西谷弘毅
設立日:2006年3月 / 資本金:3,000万円
URL:http://www.perspective.co.jp/
ブログ:https://perspective-co.amebaownd.com/
事業内容：1.マネジメントコンサルティング事業
・会社経営の視点に基づくビジネス・ITコンサルティング
2.リアルビジネス事業
・製薬業向け卸販売データ処理サービス、マスタ提供サービス、BPOサービス
・情報システム構築・導入、および運用・保守
